我們經(jīng)過仔細(xì)研讀第一次審查意見以及與對比文件1和對比文件2中的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)對比后，進(jìn)行答復(fù)如下：

“尊敬的審查員：

您好！現(xiàn)針對您的審查意見，申請人做出陳述意見如下：

    1、審查意見中指出：對比文件1公開了一種帶定位環(huán)冠脈分支支架，權(quán)利要求1與對比文件1相比，不具備專利法第二十二條第二款規(guī)定的新穎性；權(quán)利要求2中定位環(huán)101的形狀為圓環(huán)形或不規(guī)則環(huán)形的部分不具備專利法第二十二條第二款規(guī)定的新穎性。

    申請人陳述意見如下：

一、修改說明：

（1）刪除權(quán)利要求1；

（2）將權(quán)利要求2中的“定位部（101）的形狀為圓環(huán)形或方環(huán)形或不規(guī)則環(huán)形”修改為“定位部（101）的形狀為方環(huán)形”，然后合并權(quán)利要求2、3、4。

同時提交修改后的權(quán)利要求書替換頁。上述修改沒有超出原有范圍，符合專利法第33條的規(guī)定。

二、修改后的權(quán)利要求已具備專利法第二十二條第二款規(guī)定的新穎性：

    對比文件1僅公開了定位環(huán)包括圓環(huán)/折疊型定位環(huán)（相當(dāng)于權(quán)利要求2中的“定位部101的形狀為圓環(huán)形或不規(guī)則環(huán)形”這兩條技術(shù)方案），并沒有公開“定位部（101）的形狀為方環(huán)形”這一技術(shù)方案，以及原權(quán)利要求3-4中的技術(shù)方案，因此，修改后的權(quán)利要求具備專利法第二十二條第二款規(guī)定的新穎性。

2、審查意見中還指出：對比文件2公開了一種帶有固定元件的支架，本申請的權(quán)利要求1與對比文件2相比，不符合專利法第二十二條第三款規(guī)定的創(chuàng)造性。

根據(jù)修改后的權(quán)利要求，申請人陳述意見如下：

權(quán)利要求1與對比文件2相比，具有以下區(qū)別特征：

（1）對比文件2中支架12近端的由固定元件22穿過的部分不能等同于權(quán)利要求1中的定位部101，且固定元件22不能等同于權(quán)利要求1中的定位導(dǎo)絲3，理由如下：

對比文件2說明書第26段記載有：“為了附接支架12，導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端22以下述方式從外部行進(jìn)通過在支架12的近端20彼此相對的兩個網(wǎng)格10：導(dǎo)絲的自由端在支架側(cè)面伸出。在導(dǎo)向過程中，導(dǎo)絲和自由端呈現(xiàn)為成角的位置，特別是在常規(guī)導(dǎo)管中輸送的時候，并且在已經(jīng)從導(dǎo)管釋放支架之后，導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端22展開并且在血管16的分支14之前保持就位”。說明書第29段記載有：“固定元件22遠(yuǎn)端部分從支架伸出這樣的方式穿過支架12。盡管支架12處于被插入的過程中，但是固定元件22基本上呈U形地被封圍在導(dǎo)管中并且在支架到達(dá)其位置并且被釋放之后伸展開以形成鎖定桿，見圖2”。

    通過上述描述以及圖1-3、圖5可以看出，對比文件2中，固定元件22首先呈U形地穿過支架12的近端20，然后在血管16的分支14之前伸展釋放，形成鎖定桿。該方案不僅需要固定元件22為形狀記憶材料（權(quán)利要求5）（便于形成鎖定桿），而且為了防止其在推送過程中刮破血管16，需要首先將其封圍在導(dǎo)管中并且在支架到達(dá)其位置后釋放（雖然其申請人將該技術(shù)方案作為了從權(quán)，但是出于安全因素的考慮，該設(shè)置是必然的）。從上可以看出，對比文件2實際起定位作用的是固定元件22，并非支架12的近端部分，因此，支架12的近端部分不能等同于權(quán)利要求1中的定位部101，而且固定元件22不能等同于權(quán)利要求1中的定位導(dǎo)絲3。因此，對比文件2與權(quán)利要求1存在結(jié)構(gòu)設(shè)計上的差異，二者解決同一技術(shù)問題所使用的手段既不相同、也不類似，本申請具有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步。

（2）工作原理不同：對比文件2的工作原理為：首先，固定元件22的一個或多個自由端被折疊在管中（權(quán)利要求9），固定元件22基本上呈U形地被封圍在導(dǎo)管中并且在支架到達(dá)其位置并且被釋放之后伸展開以形成鎖定桿（說明書第29段），此時固定元件22與支架12相配合，通過卡合在血管16的分支14處實現(xiàn)定位，該過程中固定元件22的形態(tài)是變化的，而且需要進(jìn)一步設(shè)置管26提供安全保障，從而進(jìn)一步增加了操作的復(fù)雜度，給心臟介入手術(shù)增加額外的風(fēng)險。

本申請中一種用于分支血管開口處病變的支架，由定位部101和擴張部102組成，擴張部102為形狀規(guī)則的柱型網(wǎng)狀，用于對分支血管開口處的病變部位進(jìn)行擴張支撐；定位部101為環(huán)形，與擴張部102的末端一體加工成形。其結(jié)構(gòu)特征不僅與對比文件2中的技術(shù)方案具有顯著區(qū)別，而且二者的工作原理也不相同。本申請的工作原理為：先將導(dǎo)引導(dǎo)絲2與定位導(dǎo)絲3分別送入至分支血管與主管6內(nèi)，然后使擴張部102從導(dǎo)引導(dǎo)絲2的末端套入、使定位部101從定位導(dǎo)絲3的末端套入，然后向前推進(jìn)即可到達(dá)主血管4與分支血管5的連接處，實現(xiàn)交叉定位。

（3）技術(shù)效果不同：從區(qū)別特征（2）可以看出，本申請具有結(jié)構(gòu)簡單、操作快速且容易操作的優(yōu)點，并且定位精度高，不會出現(xiàn)誤差或定位失敗等狀況。而對比文件2中固定元件22在釋放后不僅恢復(fù)形狀緩慢，影響介入手術(shù)的進(jìn)程，從而延長手術(shù)時間，而且由于網(wǎng)格10的間隙較大，不能使固定元件22在插入相對布置的網(wǎng)格10時實現(xiàn)精準(zhǔn)定位不滑動，因此極易出現(xiàn)固定元件22從網(wǎng)格10中脫落而無法在分叉14中定位的狀況，容易造成操作失誤，在實際應(yīng)用時具有一定的風(fēng)險性。因此，本申請與對比文件2相比，定位精度高、操作時間短、手術(shù)風(fēng)險性低，二者具有顯著不同的技術(shù)效果。

綜上所述，本申請與對比文件2相比，具有不同的技術(shù)特征以及解決技術(shù)問題所使用的不同的技術(shù)手段，并且二者的工作原理、技術(shù)效果均不相同，因此，本申請與對比文件2相比，具有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步，具備專利法第二十二條第三款規(guī)定的創(chuàng)造性。

綜上所述，本發(fā)明的技術(shù)方案是經(jīng)過了多次試驗和現(xiàn)場實施得出的最完美方案，作為本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是付出了諸多創(chuàng)造性勞動得出的技術(shù)方案，希望審查員在判斷創(chuàng)造性時不要過于武斷，尊重事實和依據(jù)，還原一個技術(shù)人員的勞動成果和付諸的心血，做出公平合理、合法的審查。

敬請審查員繼續(xù)審查，爭取早日授權(quán)，感謝您的辛勤勞動！”

第一次審查意見答復(fù)洋洋灑灑寫了好多，從結(jié)構(gòu)特征和結(jié)構(gòu)原理不同進(jìn)行了詳細(xì)的對比和闡述，通過認(rèn)真對比、分析后進(jìn)行的答復(fù)克服了不具備新穎性的缺陷，但下發(fā)的第二次審查意見中扔指出不具備創(chuàng)造性，再次答復(fù)扔任重而道遠(yuǎn)，第二次審查意見如下：

第二次審查意見雖然仍指出不具備創(chuàng)造性，那我們的代理人仍要去分析、去爭、去辯，接下來看我們的答復(fù):

“尊敬的審查員：

您好！現(xiàn)針對您的審查意見，申請人做出陳述意見如下：

    1、審查意見中指出：權(quán)利要求1不具備創(chuàng)造性；申請人陳述的本發(fā)明具備創(chuàng)造性的理由不成立。

申請人陳述意見如下：

一、對于權(quán)利要求1創(chuàng)造性的問題，申請人陳述意見如下：

權(quán)利要求1與對比文件2相比，具有以下區(qū)別特征：

（4）對比文件2中支架12近端的由固定元件22穿過的部分不能等同于權(quán)利要求1中的定位部101，且固定元件22不能等同于權(quán)利要求1中的定位導(dǎo)絲3，理由如下：

對比文件2說明書第26段記載有：“為了附接支架12，導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端22以下述方式從外部行進(jìn)通過在支架12的近端20彼此相對的兩個網(wǎng)格10：導(dǎo)絲的自由端在支架側(cè)面伸出。在導(dǎo)向過程中，導(dǎo)絲和自由端呈現(xiàn)為成角的位置，特別是在常規(guī)導(dǎo)管中輸送的時候，并且在已經(jīng)從導(dǎo)管釋放支架之后，導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端22展開并且在血管16的分支14之前保持就位”。說明書第29段記載有：“固定元件22遠(yuǎn)端部分從支架伸出這樣的方式穿過支架12。盡管支架12處于被插入的過程中，但是固定元件22基本上呈U形地被封圍在導(dǎo)管中并且在支架到達(dá)其位置并且被釋放之后伸展開以形成鎖定桿，見圖2”。

    通過上述描述以及圖1-3、圖5可以看出，對比文件2中，固定元件22首先呈U形地穿過支架12的近端20，然后在血管16的分支14之前伸展釋放，形成鎖定桿。該方案不僅需要固定元件22為形狀記憶材料（權(quán)利要求5）（便于形成鎖定桿），而且為了防止其在推送過程中刮破血管16，需要首先將其封圍在導(dǎo)管中并且在支架到達(dá)其位置后釋放（雖然其申請人將該技術(shù)方案作為了從權(quán)，但是出于安全因素的考慮，該設(shè)置是必然的）。從上可以看出，對比文件2實際起定位作用的是固定元件22，并非支架12的近端部分，因此，支架12的近端部分不能等同于權(quán)利要求1中的定位部101，而且固定元件22不能等同于權(quán)利要求1中的定位導(dǎo)絲3。因此，對比文件2與權(quán)利要求1存在結(jié)構(gòu)設(shè)計上的差異，二者解決同一技術(shù)問題所使用的手段既不相同、也不類似，本申請具有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步。

（5）工作原理不同：對比文件2的工作原理為：首先，固定元件22的一個或多個自由端被折疊在管中（權(quán)利要求9），固定元件22基本上呈U形地被封圍在導(dǎo)管中并且在支架到達(dá)其位置并且被釋放之后伸展開以形成鎖定桿（說明書第29段），此時固定元件22與支架12相配合，通過卡合在血管16的分支14處實現(xiàn)定位，該過程中固定元件22的形態(tài)是變化的，而且需要進(jìn)一步設(shè)置管26提供安全保障，從而進(jìn)一步增加了操作的復(fù)雜度，給心臟介入手術(shù)增加額外的風(fēng)險。

本申請中一種用于分支血管開口處病變的支架，由定位部101和擴張部102組成，擴張部102為形狀規(guī)則的柱型網(wǎng)狀，用于對分支血管開口處的病變部位進(jìn)行擴張支撐；定位部101為環(huán)形，與擴張部102的末端一體加工成形。其結(jié)構(gòu)特征不僅與對比文件2中的技術(shù)方案具有顯著區(qū)別，而且二者的工作原理也不相同。本申請的工作原理為：先將導(dǎo)引導(dǎo)絲2與定位導(dǎo)絲3分別送入至分支血管與主管6內(nèi)，然后使擴張部102從導(dǎo)引導(dǎo)絲2的末端套入、使定位部101從定位導(dǎo)絲3的末端套入，然后向前推進(jìn)即可到達(dá)主血管4與分支血管5的連接處，實現(xiàn)交叉定位。

（6）技術(shù)效果不同：從區(qū)別特征（2）可以看出，本申請具有結(jié)構(gòu)簡單、操作快速且容易操作的優(yōu)點，并且定位精度高，不會出現(xiàn)誤差或定位失敗等狀況。而對比文件2中固定元件22在釋放后不僅恢復(fù)形狀緩慢，影響介入手術(shù)的進(jìn)程，從而延長手術(shù)時間，而且由于網(wǎng)格10的間隙較大，不能使固定元件22在插入相對布置的網(wǎng)格10時實現(xiàn)精準(zhǔn)定位不滑動，因此極易出現(xiàn)固定元件22從網(wǎng)格10中脫落而無法在分叉14中定位的狀況，容易造成操作失誤，在實際應(yīng)用時具有一定的風(fēng)險性。因此，本申請與對比文件2相比，定位精度高、操作時間短、手術(shù)風(fēng)險性低，二者具有顯著不同的技術(shù)效果。

綜上所述，本申請與對比文件2相比，具有不同的技術(shù)特征以及解決技術(shù)問題所使用的不同的技術(shù)手段，并且二者的工作原理、技術(shù)效果均不相同，因此，本申請與對比文件2相比，具有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步，具備專利法第二十二條第三款規(guī)定的創(chuàng)造性。

二、對于審查員針對申請人第一次意見陳述書的異意，申請人陳述如下：

（1）對于對比文件2中支架12近端的由固定元件22與權(quán)利要求1中的定位導(dǎo)絲3和定位環(huán)；

首先，審查員并未找到定位環(huán)與定位導(dǎo)絲結(jié)合實現(xiàn)支架錨定作用的對比文件。

其次，本申請中權(quán)利要求1還公開了的“定位部（101）設(shè)置于主血管與分支血管的連接處”的技術(shù)方案，雖然可能有現(xiàn)有技術(shù)在支架端部增加環(huán)形結(jié)構(gòu)，但是本申請中由于定位部與擴張部之間連接的距離，在保證定位部與定位導(dǎo)絲穩(wěn)固錨定的基礎(chǔ)上，還可以使擴張部伸入分支血管更深處位置，同時確定防止分支接口部位承受壓力。

因此，權(quán)利要求1具有突出的實質(zhì)性特點。

（2）對于工作原理。

雖然工作原理不是權(quán)利要求保護的范圍，但是本申請中：先將導(dǎo)引導(dǎo)絲2與定位導(dǎo)絲3分別送入至分支血管與主管6內(nèi)，然后使擴張部102從導(dǎo)引導(dǎo)絲2的末端套入、使定位部101從定位導(dǎo)絲3的末端套入，然后向前推進(jìn)即可到達(dá)主血管4與分支血管5的連接處，實現(xiàn)交叉定位。

這樣的工作原理更能體現(xiàn)出定位部與定位導(dǎo)絲3與對比文件中固定元件22的區(qū)別，可以看出，本申請定位導(dǎo)絲和環(huán)形定位部的設(shè)置操作更精準(zhǔn)快速，定位精度高、操作時間短、手術(shù)風(fēng)險性低。

因此，本申請權(quán)利要求1具有顯著的進(jìn)步。

(3)對于技術(shù)效果，

對比文件2實用固定原件直接穿過網(wǎng)格支架，無論網(wǎng)格間隙大小如何，支架與固定元件都將形成一種牢固的整體結(jié)構(gòu)，這將極大限制手術(shù)操作的難易度；雖然本申請在網(wǎng)格端部又設(shè)置一個環(huán)狀用于固定，不僅可以保證整體牢固，同時還可以保證靈活性，極大降低手術(shù)難度，操作快速可靠，

因此，本申請權(quán)利要求1具有顯著的進(jìn)步。

綜上所述，本申請與對比文件2相比，具有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步，具備專利法第二十二條第三款規(guī)定的創(chuàng)造性。

本發(fā)明的技術(shù)方案是經(jīng)過了多次試驗和現(xiàn)場實施得出的最完美方案，作為本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是付出了諸多創(chuàng)造性勞動得出的技術(shù)方案，希望審查員在判斷創(chuàng)造性時不要過于武斷，尊重事實和依據(jù)，還原一個技術(shù)人員的勞動成果和付諸的心血，做出公平合理、合法的審查。

敬請審查員繼續(xù)審查，爭取早日授權(quán)，感謝您的辛勤勞動！”

通過二次仔細(xì)的分析對比和答復(fù)，此發(fā)明專利終于獲得了授權(quán)。

每個發(fā)明專利的授權(quán)都需要代理人和發(fā)明人付出諸多的心血和努力，從此發(fā)明專利的申請-審查意見-答復(fù)-授權(quán)的各個程序無不浸透著審查員、代理人和發(fā)明人的辛苦和汗水，再次感謝認(rèn)真負(fù)責(zé)的審查員同志、委托人以及兢兢業(yè)業(yè)處理本專利的我們專利部的郭鳳嬌主任和王雨桐律師。

我們的口號是：“發(fā)揚工匠精神，一生致力于一件事情并做好它”。